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儒佳南京藥物CMC國際高峰論壇

作者: 儒佳/RUCCA 編輯: 砂磨機廠家 來源: www.haude315.com 發布日期: 2020.08.01
信息摘要:
南京藥物CMC國際高峰論壇將于8月6-7日,在南京曙光國際大酒店舉辦。本次大會規模約1000人,儒佳作為本次會議的參展商參加了本次會議。本次…

南京藥物CMC國際高峰論壇將于8月6-7日,在南京曙光國際大酒店舉辦。本次大會規模約1000人,儒佳作為本次會議的參展商參加了本次會議。本次會議儒佳技術總監將為您分享納米砂磨機在納米藥物制劑上的應用,以及儒佳先進納米研磨工藝。歡迎業界人士前來洽談溝通交流,儒佳在南京等您!

會議背景。自MAH制度試點實施以來,我國醫藥研發迎來了又一個春天,MAH制度試點實施后,企業不僅能與持有人合作研發原料藥,在制劑生產中的參與時間 也大大提前——從持有人制劑研發小試階段就可深度參與。與持有人的合作方式更加深入,合作形式更加豐富。在MAH制度試點推動下,我國醫藥產業 格局正悄然發生變化,MAH制度的核心是將藥品上市許可與藥品生產許可分離,讓醫藥市場各要素靈活流動,將加速新藥投入市場的速度,加速CRO行 業發展,使得CRO企業品種開發策略更加豐富,還可以利用MAH制度委托CMO企業進行生產、借助CSO企業進行銷售,實現CRO、CMO、CSO有機串 聯。MAH將提高CRO行業集中度,有利于醫藥研發產業結構的調整和資源配置,提高集中度,縱向一體化綜合性CRO將更具競爭優勢,通過并購重組加 速CRO一站式服務的興起,MAH制度可提高研發人員的積極性,CRO企業的選擇更靈活,商業模式也更加多樣。實施MAH將加速CRO行業各要素的整合 ,提高整個行業的競爭力。

CMC(chemical manufacture and control),是藥物成功開發并注冊上市的關鍵環節之一在藥物早期研發階段,有效開展藥物研究,對藥物的結 構、性質、性能、工藝獲得比較深入的理解,則可在一定程度上加快藥物開發進程,提高成功的可能性、降低失敗的概率、并提前做好風險評估和管理。 另外,對藥物展開合適的合成工藝路線探索、合適的制劑工藝開發、以及合理的專利布局,可使研發成本和質量得到有效控制,使已有研發成果得到有效 保護,從而有效管理和利用藥品的生命周期并使得商業價值最大化。

南京藥展

由“燃思醫藥”和“漫路藥研社”發起并主辦的“藥物CMC國際高峰論壇2020·南京”將于2020年8月6-7日在南京曙光國際大酒店召開。本次年會將邀 請60多位國際國內一線大咖進行經驗分享,匯聚1000多位業內同仁。兩天的大會報告,設4個平行會場,本次大會將助力國內各醫藥研發和生產企業不斷 提升藥物質量的研發水平,與大咖面對面交流,助力中國藥品從研發,生產到監管朝著國際化標準不斷邁進。

本次年會將為參會者提供全方位的創新藥立項,小分子藥物發現,轉化醫學,AI與藥物研發以及最新臨床法規,改良型創新,新分子實體,藥物毒 理,GMP合規,生產工藝,雜質研究,質量研究,CMC申報,臨床方案設計等國際最新藥學研究進展及法規要求。

2020年8月6日,掃除新冠疫情陰霾,儒佳與您相約南京,歡迎來會洽談溝通交流。

儒佳開發生產了一系列具有自主知識產權的濕法分散研磨設備,如:砂磨機、分散機、乳化機、攪拌機、灌裝機、研磨介質等系列產品。廣泛應用于涂料、油墨、農藥、染料、噴墨、功能陶瓷、納米粉體、食品、電池等行業,取得了廣泛的市場認可。


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